Het is tijd dat er voor de bestrijding van narcolepsie een nieuwe dag aanbreekt. Als u ook worstelt met overmatige slaperigheid overdag, overweeg dan om ons te helpen ons begrip van narcolepsie met kataplexie te vergroten door deel te nemen aan het FirstLight-onderzoek. Samen kunnen we nieuwe mogelijkheden creëren voor de behandeling van deze aandoening.
U komt mogelijk in aanmerking voor deelname aan het FirstLight-onderzoek als u:
18 tot 70 jaar oud bent*;
*Potentiële deelnemers van 16 en 17 jaar kunnen in bepaalde landen op basis van de plaatselijke wettelijke vereisten in aanmerking komen.
de diagnose narcolepsie met kataplexie (narcolepsie type 1) hebt gekregen;
4 of meer kataplexie-episoden per week hebt en hiervoor geen medicijnen gebruikt.
Als u geïnteresseerdbent indeelname, zullen de onderzoeksarts of de onderzoeksmedewerkers de aanvullende voorwaarden voor het onderzoek met u doornemen.
Qualified participants will receive all study-related drugs (active or placebo) and study-related care at no cost. Participants may be reimbursed for travel and expenses.
Narcolepsie met kataplexie kan een aanzienlijke belasting zijn in het dagelijks leven. Onderzoekers zijn bezig met het identificeren van behandelingsmogelijkheden die effect kunnen hebben bij mensen met deze aandoening.
In het FirstLight-onderzoek worden de veiligheid en werkzaamheid geëvalueerd van een onderzoeksmiddel voor narcolepsie met kataplexie. Deelnemers krijgen het onderzoeksmiddel of een placebo (een stof die op het onderzoeksmiddel lijkt, maar geen werkzame bestanddelen bevat) en moeten ook diverse tests en procedures voor het onderzoek ondergaan.
De deelnemers en het onderzoekspersoneel weten niet of een deelnemer het onderzoeksmiddel of een placebo krijgt. De deelnemers komen in de loop van 14 tot 23 weken voor maximaal 10 geplande onderzoeksbezoeken naar het onderzoekscentrum. De duur van het onderzoek varieert en hangt af van de huidige narcolepsiemedicatie die een deelnemer gebruikt (en die vóór aanvang van het onderzoek moet worden gestaakt). Aan het einde van het onderzoek kunnen deelnemers in de gelegenheid worden gesteld om zich in te schrijven voor een langdurig uitbreidingsonderzoek, waarin alle deelnemers het werkzame onderzoeksmiddel zullen krijgen.
Door deel te nemen aan dit klinische onderzoek kunt u een rol spelen in het helpen van onderzoekers om meer manieren te vinden om narcolepsie met kataplexie te bestuderen en te behandelen.
Uw deelname is belangrijk
Onderzoek heeft aangetoond dat bepaalde ziekten en geneesmiddelen op verschillende mensen een verschillend effect hebben. Dit heeft te maken met verschillende factoren, zoals leeftijd, geslacht bij de geboorte, ras en etnische achtergrond. Daarom is het belangrijk dat mensen van alle achtergronden betrokken worden bij medisch onderzoek.
About the FirstLightStudy
The FirstLight Study is evaluating the safety and efficacy of an investigational study drug that is being studied for narcolepsy with cataplexy. Participants will receive the investigational study drug or a placebo (a substance that looks like the investigational study drug but does not contain any active ingredients) while also completing various study tests and procedures.
Neither participants nor the study staff will know if participants are receiving the investigational study drug or a placebo. Participants will attend about 10 scheduled study visits over the course of 14 to 23 weeks. The study duration will vary based on current narcolepsy medications (to be discontinued prior to beginning the study) and whether participants are enrolled in the long-term extension study.
You can play a role in helping researchers find more ways to study and treat narcolepsy with cataplexy by participating in this clinical research study.
Diversity Matters
Research has shown that certain diseases and drugs may affect people differently based on several factors, including age, sex assigned at birth, race, and ethnic background. For this reason, it is important that people from all backgrounds be involved in medical research.
