Información sobre las opciones de investigación para la narcolepsia
Es hora de que salga el sol para la narcolepsia. Si se encuentra entre aquellos que luchan con la somnolencia diurna excesiva, considere la posibilidad de contribuir a avanzar en nuestra comprensión de la narcolepsia con cataplejía al unirse al estudio FirstLight. Juntos, podemos despertar nuevas posibilidades en el tratamiento de este trastorno.
Es posible que pueda participar en el estudio FirstLight si cumple con estos requisitos:
Tener entre 18 y 70 años de edad*
*Los posibles participantes de 16 y 17 años pueden calificar en algunos países según los requisitos normativos locales.
Haber recibido un diagnóstico de narcolepsia con cataplejía
(narcolepsia de tipo 1)
Tener 4 o más episodios por semana de cataplejía
cuando no recibe los medicamentos
Si leinteresaparticipar, el médico o el personal del estudio evaluarán otros criterios del estudio con usted.
Los participantes que califiquen recibirán toda la atención médica relacionada con el estudio y los medicamentos del estudio (medicamento activo o placebo) sin costo. Es posible que los participantes reciban un reembolso por traslados y gastos.
La narcolepsia con cataplejía puede imponer una carga importante en la vida cotidiana. Los investigadores están trabajando para identificar opciones de tratamiento que puedan tener un impacto en las personas con este trastorno.
El estudio FirstLight evalúa la seguridad y eficacia de un medicamento en fase de investigación que se está estudiando para la narcolepsia con cataplejía. Los participantes recibirán el medicamento del estudio en fase de investigación o un placebo (una sustancia que tiene el aspecto del medicamento del estudio en fase de investigación, pero que no contiene ningún principio activo) mientras completan, además, diversas pruebas y procedimientos del estudio.
Ni los participantes ni el personal del estudio sabrán si los participantes reciben el medicamento del estudio en fase de investigación o un placebo. Los participantes asistirán a alrededor de 10 visitas del estudio programadas durante un período de entre 14 y 23 semanas. La duración del estudio variará según los medicamentos actuales para la narcolepsia (que deberán suspenderse antes de comenzar el estudio). Al final del estudio, es posible que los participantes tengan la opción de inscribirse en un estudio de extensión a largo plazo en el que todos los participantes recibirán el medicamento del estudio activo.
Puede ayudar a los investigadores a encontrar más formas de estudiar y tratar la narcolepsia con cataplejía al participar en este estudio de investigación clínica.
Su participación es importante
La investigación ha demostrado que ciertas enfermedades y medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente según varios factores, incluyendo la edad, el sexo asignado al nacer, la raza y el origen étnico. Por esta razón, es importante que personas de todos los orígenes participen en la investigación médica.
About the FirstLightStudy
The FirstLight Study is evaluating the safety and efficacy of an investigational study drug that is being studied for narcolepsy with cataplexy. Participants will receive the investigational study drug or a placebo (a substance that looks like the investigational study drug but does not contain any active ingredients) while also completing various study tests and procedures.
Neither participants nor the study staff will know if participants are receiving the investigational study drug or a placebo. Participants will attend about 10 scheduled study visits over the course of 14 to 23 weeks. The study duration will vary based on current narcolepsy medications (to be discontinued prior to beginning the study) and whether participants are enrolled in the long-term extension study.
You can play a role in helping researchers find more ways to study and treat narcolepsy with cataplexy by participating in this clinical research study.
Diversity Matters
Research has shown that certain diseases and drugs may affect people differently based on several factors, including age, sex assigned at birth, race, and ethnic background. For this reason, it is important that people from all backgrounds be involved in medical research.
